Les bonnes pratiques de fabrication des médicaments

L’ANSM a publié le 6 mai 2019, un guide des bonnes pratiques de fabrication des médicaments.

Il réunit les exigences actuelles de fabrication pour tous les types de médicaments.

Guide complet
Sérialisation du médicament

L’annuaire UCD du CIP évolue avec la règlementation pour identifier les médicaments sérialisables à partir du 9 février 2019.

Le fichier mensuel « Nouveaux codes UCD » répertoriant les informations relatives aux codes CIP et UCD sera disponible en format « .csv ».

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eCatalogue CIP

Ce service est disponible uniquement pour les laboratoires adhérents dans le cadre de la dématérialisation de leurs informations produit.

Le fichier mensuel « Nouveaux codes UCD » sera disponible en format « .csv »

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eCatSanté

Dans le cadre du déploiement du service de catalogue électronique, le CIP, a décidé de mettre à disposition les données de sa base produits validées par les laboratoires, afin d’alimenter les fiches contenues dans le catalogue électronique.

Plus d'informations
eCatalogue UCD

Selon le Décret n° 2016-360 du 25 mars 2016 relatif aux marchés publics (publication au JO du 27 mars 2016) : « l’acheteur peut exiger que les offres soient présentées sous la forme d’un catalogue électronique ou qu’elles comportent un catalogue électronique ».

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La lutte contre les médicaments falsifiés

Le règlement délégué (UE) 2016/161 de le commission du 2 octobre 2015 complète la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil en fixant les modalités des dispositifs de sécurité figurant sur l’emballage des médicaments à usage humain.

Règlement délégué

Laboratoires

BASE PRODUITS CIP

  • Toutes les présentations pouvant être commercialisées en France.
  • Mise à jour quotidienne des informations indispensables à la commercialisation des produits.
  • Source unique d'informations essentielles à la gestion des médicaments dans la chaîne de distribution Ville et Hôpital.

CODE UCD

  • Le code identifiant de l’unité commune de dispensation ou « code UCD » correspond au plus petit élément commun à plusieurs présentations.
  • Concerne tous les médicaments de l’ATU nominative à l’AMM.
  • Créé à la demande du laboratoire avant la publication de l’agrément aux collectivités au Journal Officiel.

CATALOGUES ELECTRONIQUES

  • Permet de répondre à la demande de catalogue électronique des centrales d’achat selon le décret n° 2016-360 du 25 mars 2016 relatif aux marchés publics (NOR: EINM1600207D). https://www.legifrance.gouv.fr/jo_pdf.do?id=JORFTEXT000032295952&oldAction=rechExpTexteJorf
  • Permet l’envoi en temps réel des fiches produits dématérialisées vers les centrales d’achat.
  • Optimise la saisie d’information au niveau de la spécialité pour leur envoi vers les établissements de santé et les officines.
  • 50 % des données sont déjà saisies par le CIP.

CAHIERS ET FORMULAIRES

  • Permettent de connaître les besoins des acteurs de la chaine de distribution avant de lancer un projet en interne.
  • Constituent des outils opérationnels utiles et efficaces.
  • Apportent les retours d’expériences des acteurs de la chaine du médicament.

ASSISTANCE ET FORMATIONS

  • Une équipe à votre écoute.
  • Des conseils et des outils à disposition des adhérents en permanence.